国家监管层面持续发力护航产业发展:
- 国家药监局2021年4月15日发布《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告》
- 卫健委2021年6月10日颁布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》
- 市场监管总局2021年11月2日颁布《医疗美容广告执法指南》且表态会更加规范贩卖焦虑这方面的内容
- 药品监督管理局2022年7月13日颁布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》,对相关器械的使用资格的证书的级别有了进一步的明确,要求也越来越严格,药监局表示医美毕竟属于医疗范畴,所使用的器械也属于医疗器械
- 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年5月22日发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》和《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》
- 国家药品监督管理局2023年5月24日发布《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》
对于医药企业来说,现有的高水平工艺生产条件与技术如何配套医美市场快速增长的需求,成为了关注点。
为进一步贯彻推进建设健康中国的国家战略部署,由中国整形美容协会和海南省卫生健康委员会共同主办的首届“中国(海南)医美产业之都高峰论坛暨博览会”将于2023年7月28-30日在海口国际会议展览中心举办。本次大会就医美产业新发展趋势和行业热点话题、 医疗美容行业的标准化与规范化、中国医美的特色与面临的大变局及医美产业政策与行业监管等主题展开分论坛交流。
各论坛中,医美注射产品质量控制论坛聚焦高质量话题,将深度解读注射医疗美容产品下游的求美者临床需求,重点聚焦上游方面注射医美原辅料生产工艺能力、给药和包装形式、制备工艺和品种特性、质量研究和控制、生产监管以及法规配套进展等,包括玻尿酸、胶原蛋白、再生制剂和医美体重管理的肽类注射产品等当前市场热度极高的医美注射用品种。
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