为强化医疗器械使用质量风险管理，保障群众用械安全，近日，新疆巴楚县市场监督管理局在全县范围内组织开展美容机构用械质量安全监督检查工作。


　　该局根据国家药监局、自治区药监局开展 2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动的统一部署及要求，制定了美容用医疗器械专项整治工作方案，对辖区内的医疗美容、生活美容机构等单位场所开展监督检查，进一步规范经营使用行为，为群众用械安全提供保障，牢牢守住美容用医疗器械质量安全底线。


　　执法人员重点聚焦注射用透明质酸钠凝胶、射频(皮肤)治疗仪等重点产品，对10家美容机构监督检查，现场抽取部分在用医疗器械，对其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否有验收记录、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等方面详细检查。对4家经营主体存在的收集供货商资质不全、无进货查验、销售、使用记录等违规行为，依法责令其立即整改，查处1起违法违规案件。


　　专项整治期间，执法人员还现场向企业从业人员详细讲解《医疗器械监督管理条例》等法规，要求企业严格落实法律法规及规章要求，依法依规从合法渠道购进合法合格的医疗美容用医疗器械产品，并真实完整地做好进货查验记录、使用记录和设备保养维护记录等，确保相关信息可追溯。通过宣传引导，切实提高了美容机构负责人及从业人员的法律意识和安全责任意识。


　　文章内容来源：中国质量新闻网


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