美兮美哉,爱美之心人皆有之。为保障我区美容用药品、医疗器械、化妆品质量安全,规范医疗美容行业市场秩序,切实维护人民群众身心安全健康,近期,济阳区市场监管局开展医疗美容行业专项监督检查行动,为人民群众“美丽”保驾护航。


  此次专项监督检查,以区内医美医疗机构、医美药械经营企业、美容美体中心等为重点监督检查场所。


  一是明确监督检查内容。对医美医疗机构重点检查药品追溯系统数据管理情况,是否完成“码上放心”追溯系统基础数据的维护,采购注射用A型肉毒素是否向上游企业索取相关信息并在验收时通过追溯系统反馈给上游企业,使用时是否将追溯码关联到使用人并确保数据真实、完整、准确,注射用透明质酸钠、射频皮肤治疗仪等热点产品是否按照产品标识标签说明书要求存储,是否使用过期、失效、淘汰或不符合国家技术要求的医疗器械,是否从合法渠道购进并依法取得注册证书或备案凭证的医疗器械,是否真实完整的做好进货查验记录和销售记录;对医美药械经营企业重点检查实际经营地址是否与许可证或备案凭证一致,经营行为是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,质管人员对法律法规和所经营产品的质量标准掌握熟悉情况,上下游企业的资质索取是否齐全,是否建立进货记录和销售记录,是否正常使用计算机系统等,另外对医美类器械网络经营主体查看其是否在网页页面公示其合法资质;对化妆品经营使用主体重点检查是否使用未经注册的医美类医疗器械,特殊用化妆品是否注册,是否存在“一号多用”的违法行为,是否建立进货查验记录制度,是否经营使用过期或更改有效期的化妆品等。对监督检查中发现的问题,检查人员当场指明并责令限期整改,对涉嫌违法行为立案查处。目前,检查医美医疗机构3家、医疗器械经营企业12家、化妆品经营主体15户,责令限期整改16家次。


  二是强化宣传,压实主体责任。检查人员积极宣传《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规和常识,督促落实主体责任,严格把好产品质量关、使用关,以对人民群众身心安全健康的高度责任心守法诚信经营服务。


  下一步,区市场监管局将持续关注美容用药品、医疗器械、化妆品质量安全,彻查美容用药械化违法行为,及时处理美容用药械化的潜在风险,切实保障我区人民群众美丽、健康、安全。


  文章来源:济阳市场监管


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