为加强医疗美容器械质量安全监管，规范医疗美容行业市场秩序，今年以来，市市场监管局积极探索共管共治新思路，多措并举、精准施策，全力提升医疗美容安全用械保障水平。


　　注重横向联合，不断强化监管合力


　　强化部门内部协作


　　医疗美容监管涉及到市场监管广告宣传、网络监管、行政执法等多个部门，为做好内部职能部门的协作统一，市局组织召开由多部门参加的“安全共建 信息共享”医美研讨活动，各部门积极探讨精准监管、齐抓共管的方法措施，力争做到“进一次门，查多项事”，提高监管效能，减轻企业负担。


　　强化部门外部联合


　　会同市卫健委、市公安局等12个部门开展医疗美容安全集中治理工作，累计开展联合执法4次，检查医疗美容机构19家，查处违法案件9件；会同市卫健委联合开展医疗美容“双随机、一公开”随机抽查，累计检查医疗美容机构58家，查处违法案件2件，限期整改8家。


　　坚持依法履职，不断强化法治监管


　　强化监管技能培训


　　为提升监管人员业务能力，先后组织120名基层医疗器械监管人员，分两批参加国家局和市局组织的业务培训。通过法规学习、案例分析、交流研讨等方式，进一步夯实理论基础，拓宽工作视野，补齐短板弱项。


　　强化监管职责落实


　　为推动监管工作落实，市局每季度组织召开1次医疗器械风险隐患会商会，各基层单位围绕工作实际，相互交流难点、堵点问题，相互借鉴经验、做法，共梳理问题隐患75项，确定风险点8项，目前均已整改完毕。同时，市局加大对全市医疗美容机构飞行检查力度，并将医疗美容专项整治工作纳入年度绩效考核内容，激励基层单位提升工作力度。


　　坚持齐抓共管，不断强化社会共治


　　发挥行业协会作用


　　据统计，目前全市个体医疗美容机构占比91.6％，所使用的医疗美容器械产品部分通过网购或转让等方式获得，存在一定风险隐患。市局充分发挥医疗器械行业协会桥梁纽带作用，组织企业共享培训资源、共促行业交流，提升自我管理水平。今年5月，市局联合医疗器械行业协会，组织101家医疗器械批发经营企业负责人和质量管理人员开展医疗器械质量安全管理现场培训会，签订《企业落实质量安全主体责任承诺书》，压实企业主体责任，切实从源头上保障产品质量。


　　注重社会共管共治


　　医疗美容行业发展迅速，不能仅凭政府部门监管，更需要社会监督和行业自律，才能做到有效管理、长期规范。工作中，市场监管部门积极受理投诉举报，严厉查处违法违规行为，及时公示典型案件，有力震慑违法行为，全年共查处医疗美容医疗器械违法案件18件。在近日召开的全市医疗美容质控工作会议上，市市场监管局通报了年度医疗美容机构检查情况，指出医疗美容器械质量管理上存在的普遍问题，希望医疗美容质控中心发挥专业化优势，与政府监管部门同频共振，相互配合，同步发力，推动医美行业健康发展。


　　下一步，市市场监管局将持续加大医疗美容器械监管力度，不断压实属地监管责任和企业主体责任，对有关违法行为“零容忍”，坚决严厉打击惩处，努力构建安全有效的用械环境。


　　文章来源：大连市食品药品监管


　　免责说明：本文由网友自由发布，如有侵权，请联系本网站进行删除