为持续推进医疗美容器械专项整治工作提质增效,压实医疗美容机构主体责任,有效保障全市在用医疗美容器械安全有效,市市场监管局、市卫健委、公安部门联合在全市范围内对医疗美容机构开展跨部门“综合查一次”监督检查行动。
市场监管部门坚持“六查看、六确认”原则,重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品。一是查看产品采购管理,确认是否指定部门或者人员统一采购医疗器械;二是查看设备(产品)的合法性,确认是否经注册批准并具备合格证明文件;三是查看购进渠道,确认是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进;四是查看产品标签、说明书,确认是否按要求储存、运输;五是查看是否建立进货查验记录制度,确认是否真实、完整、准确地记录进货查验情况并按规定保存记录;六是查看是否购进和使用过期、失效、淘汰的医疗美容器械,确认医疗美容器械质量安全。
同时运用日常监管、不良事件监测、投诉举报等监管手段,完善了市、县(区)纵向联动和部门间横向协同机制,有效保障全市医疗美容器械安全有效。并在行业内加强宣传引导,强化医疗美容器械重点产品用械合法重要性。
通过全面、滚动、深入检查排查医疗器械监管中的问题漏洞、风险隐患,严格督促责任单位整改落实到位,真正织密织牢医疗美容器械安全网。
文章内容来源:牡丹江市场监管局
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