跨度十个月，医疗器械大检查启动！就在近日，岳阳市市场监督管理局发文称，将在全市范围内组织开展药品医疗器械经营使用环节飞行检查工作。


　　本次飞行检查结合全市药品安全巩固提升、医疗器械质量安全专项整治、医疗器械生产、经营、使用单位信用等级评估等内容，跨度10个月。


　　检查覆盖全市医疗美容机构、口腔、眼科等专科医院，乡镇卫生院、卫生服务中心，零售药店，医疗器械经营企业以及2023年医疗器械信用等级评估B级及B级以下单位，检查对象和检查人员采取“双随机”形式抽取。


　　也就是说，一场席卷各级医院和械企的大检查正式拉开帷幕！


　　不仅仅是岳阳市，近期各地大批飞检组接连出动，掀起医疗器械领域新一轮严查风暴。


　　30个飞检组空降！大批医院、械企被查


　　上个月，娄底市市场监管局发文表示，近期采取“四不两直”的方式，从市级药品、医疗器械检查员库中抽调市、县两级药品和医疗器械监管业务骨干共18人，分5个组，共飞行检查各县市区药品和医疗器械经营、使用单位31家。


　　检查以日常监督检查中发现问题较多的、情节严重的、屡犯不改的、被举报投诉的、涉嫌严重违反GSP的单位为飞行检查重点，开展有因检查。


　　共查出药品和医疗器械购、销、存、运、使用等环节问题线索209个，查出涉嫌使用过期医疗器械、违规销售医疗用毒性药品等违法线索18条。并对查出问题交办各县市区市场监管局，对存在问题较多的单位负责人进行约谈，对其中8家药品经营和使用单位立案查处。


　　无独有偶，太原展开全市医疗器械质量安全交叉检查，抽调32名执法人员组成14个检查小组，采取飞行检查方式，“双随机”深入医疗器械经营企业。


　　集中力量重点对无菌植入类器械经营企业是否存在非法渠道购进医疗器械、销售未经注册或备案产品，经营使用过期失效产品及经营装饰性隐形眼镜和医美用械等违法违规行为。共检查医疗器械经营企业和使用单位80余家，发现风险隐患21条，案件线索5条。


　　营山县市监局组织“三聚焦”开展药品医疗器械化妆品质量安全飞行检查，重点查处“两品一械”经营主体是否存在超范围经营；是否建立并执行进货查验制度；是否从非法渠道购进药品、医疗器械和化妆品；是否存在经营超过使用期限的药品、医疗器械和化妆品等。


　　11个飞检组共检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位99家，发现一般性共性问题15个、违法违规线索10条，拟立案查处违法违规案件10件，向卫生执法大队移交案件线索1条。


　　文章来源：岳阳市市场监督管理局


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