为进一步加强医疗美容医疗器械质量安全监管,提升企业诚信经营意识,有效落实使用单位主体责任,阿荣旗市场监督管理局结合药品安全巩固提升行动,开展医疗美容医疗器械专项整治。
此次专项行动主要针对注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品,重点检查企业(单位)资质是否齐全,产品质量是否合格,购进渠道是否合法、是否建立进货查验记录制度、长期使用的大型医疗器械建档情况。同时,对医疗器械储存条件、保管养护、植入性医疗器械等重点品种使用情况,扎实推进专项整治行动的开展,消除化解医疗器械风险隐患,增强经营使用单位的质量管理意识,保证医疗器械安全、有效、可追溯。
行动中,阿荣旗市场监督管理局按照分级分类监管要求,检查医疗美容机构2家,生活美容单位15家,出动执法人员51人次。检查中,发现风险隐患2条,执法人员立即对发现风险隐患的原因进行详细说明,并指导企业如何进行整改,确保后续管理规范、有效。此外,执法人员对今年即将施行的《医疗器械经营质量管理规范》进行宣传,督促企业合规经营。
下一步,阿荣旗市场监督管理局将持续加强对医疗美容机构的监督管理,推动建立健全管理制度,规范从业行为,强化网络监管,畅通举报渠道,依法严肃查处违法违规行为,加大曝光和打击力度,强化诚信建设。同时,加强与公安机关、卫健委等部门协作,形成齐抓共管工作局面,优化营商环境,切实维护消费者合法权益,营造社会共治氛围,促进医疗美容服务行业规范健康发展。
文章内容来源:阿荣旗市场监督管理局宣传
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