2025年4月30日，瑞士海雅美旗下的克拉·赫本水光产品获得了中国药品监督管理局批准上市。该产品采用瑞士海雅美实验室研发技术，用于面部真皮浅层注射，以改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。


　　瑞士海雅美水光针产品获得国家药监局的“械三注册证”，成功跃居合规水光第一梯队，这意味着国内合规水光市场迎来新格局，也推动着水光产品合规化进程再进一步。


　　瑞士原研定义水光新标准


　　克拉·赫本水光由瑞士海雅美实验室研发，以“纯净无添加”理念打造，故而又被称为“纯净水光”。


　　瑞士原研，温和纯净：除了透明质酸钠和缓冲溶液，不添加其他任何物质，温和无刺激。


　　高浓度，大份量：透明质酸钠成分总含量高达36mg，让肌肤喝饱水。


　　防污防菌：玻璃管预灌封设计，无需抽出配药，减少可能存在的污染风险。


　　多维度改善*：治疗有效率 96.62%，疗程效果可达6个月盲态评分细纹改善 51.59%，粗糙改善50%。


　　*数据来源于本产品上市前临床试验及细胞实验


　　临床试验见证真实效果


　　为了评估克拉·赫本水光用于改善面部皮肤状态的有效性和安全性，瑞士海雅美与广东省第二人民医院罗盛康教授团队合作，在4省6家三甲医院进行临床试验，采用了前瞻性、多中心、随机、空白对照、评估者设盲、优效性临床试验设计，共420例入组，进行为期3个月的随访。


　　据临床试验结果显示，在使用试验用克拉·赫本水光产品治疗后，治疗有效率 96.62%，疗程效果可达6个月盲态评分细纹改善 51.59%，粗糙改善50%。


　　市场重塑加速产业升级


　　作为国内首批械三水光代表，克拉·赫本水光的意义在于撬动中国水光市场从“野蛮生长”向“品质时代”的跃迁。当前市场上，部分品牌打着“水光”旗号，却在认证标准与适应症上存在诸多漏洞。面对市场上大量“擦边球”的不合规产品，克拉·赫本通过械三资质的高标准门槛，倒逼行业加速洗牌，让“安全变美”不再依赖运气，而是成为可量化、可追溯的日常选择。


　　同时，克拉·赫本水光的上市，推动合规产品从“单一”转向“多元”的市场格局，满足求美者对抗衰效果精细化、个性化的进阶需求，进一步加速行业从零散单品向系统化解决方案升级，真正实现“机构敢推荐、医生敢操作、消费者敢选择”的三方共赢生态。


　　合规矩阵引领行业发展


　　克拉·赫本的获批仅是一个开端。在2025年内，瑞士海雅美还有2款械三产品将下证，产品包括颈纹、长效水光等多元化布局。


　　更值得一提的是，将联动旗下高端线产品——Hyamax海维纳斯·海π协同发力，搭建“械三产品矩阵”，为求美者提供全周期肌肤解决方案，让“安全美”成为触手可及的日常选择。展望未来，瑞士海雅美将持续加码技术创新与研发，引领行业高质量发展。


　　信息来源：医美部落


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