在医美行业蓬勃发展的当下,新材料、新技术的创新应用成为推动市场健康发展的核心动力。2025年8月16日,北京东升凯莱酒店会议厅内,一场聚焦医美新技术新材料领域的盛会——“新材料、新技术创新应用赋能医美市场健康发展圆桌会议暨键凯科技集团PEG-HA凝胶发布会”盛大举行。


  此次活动由中国整形美容协会新技术与新材料分会支持,北京键凯科技股份有限公司主办,吸引了国内众多知名专家学者、行业权威及权威媒体的高度关注,共同见证了医美领域的一项重要创新成果——键凯科技自主研发的Ⅲ类器械新型注射用PEG-HA凝胶的正式发布。


  出席发布会的重要嘉宾:


  中整协新技术新材料分会会长 杨蓉娅教授;


  同济医院整形美容外科主任同济大学医学院整形美容医学研究所所长 崔海燕教授;


  键凯科技集团董事长 赵宣博士;


  天津泰达医药健康产业促进局 王泳江副局长;


  中国医学科学院整形外科原注射美容中心主任 陈光宇教授;


  华西医院整形烧伤科博士生导师 李正勇副主任/教授;


  江西省人民医院整形颌面外科/医美科主任,江西省医师协会美容与整形医师分会副主任委员 刘诚教授;


  北京首玺丽格医疗美容诊所创始人/院长 韩胜院长;


  北京博瑞娜医疗美容创始人/技术院长 王博院长;


  医美市场新材迭出,创新需求迫在眉睫


  近年来,随着人们生活水平的提高和对美的追求不断升级,医美市场呈现出爆发式增长。新材料、新技术如雨后春笋般不断涌现,为求美者提供了更多元化的选择。然而,品种繁杂的新材料也带来了诸多问题。市场上部分产品缺乏科学依据和临床验证,安全性存疑,给求美者带来了潜在风险。如何在众多新材料中筛选出安全、有效的产品,科学合理地应用于临床,为求美者提供安全满意的交付,成为当前医美行业亟待解决的重要课题。


  在透明质酸领域,数据揭示严峻现实:据艾瑞咨询2022年调研显示,近50%的求美者将安全性列为选择医美级透明质酸的首要考虑因素,远超维持时间(23.35%)和注射效果(24.55%)。潜在消费人群中,45%因安全顾虑对医美望而却步。这种担忧源于传统交联剂的隐形威胁——以BDDE(1,4-丁二醇二缩水甘油醚)为代表的小分子交联剂在体内代谢缓慢,长期累积可能引发并发症等问题。


  在此背景下,键凯科技举办的此次发布会具有重大的现实意义。会议以“材料创新引领、赋能医美市场”为主题,邀请国内知名专家学者,从临床医学角度深入探讨不同材料的合理临床应用,旨在形成专家共识,为医美市场的规范发展提供科学指导。


  在政策与产业的双重驱动下,键凯科技的突破具有更深远意义。正如王泳江副局长所言:"监管科学需要与技术创新同步进化。当企业主动建立高于行业标准的安全体系,政策护航才能真正释放产业价值。"


  键凯科技破局:PEG交联技术的创新突破


  1. 安全创新:双重生物安全,安心塑美


  在医美领域,产品的生物安全性是求美者最为关注的问题之一。键凯科技的PEG-HA凝胶凭借其独特的分子结构和制备工艺,具有极佳的生物相容性。聚乙二醇(PEG)作为一种被广泛应用的生物医用材料,具有良好的亲水性和生物惰性,能够有效减少免疫原性和炎症反应。


  透明质酸钠(HA)则是人体皮肤中天然存在的成分,具有保湿、润滑和填充作用。PEG与HA的交联结合,既保留了HA的生物活性,又通过PEG的修饰提高了其稳定性和持久性,大大降低了过敏反应和其他不良反应的发生风险,为求美者提供了更加安全可靠的注射体验。


  正如崔海燕教授在发言中所言:"医美创新的终极目标不是改变面容,而是修复求美者的自信。安全无残留的材料,正是实现这一目标的基石。"


  2. 无残留优势显著:从“代谢残留”到“自然清零”


  传统的透明质酸钠凝胶在注射后,可能会在体内逐渐降解,但部分产品可能会残留一些降解产物,长期积累可能会对身体产生潜在影响。而键凯科技的PEG-HA凝胶采用了先进的交联技术,能够在体内完全降解,不会留下残留物质。这一优势不仅避免了残留物质可能带来的风险,还减少了求美者对长期安全的担忧,让求美者能够更加放心地接受注射治疗。


  3. 临床效果卓越:精准塑形,舒适无痛


  从临床研究结果来看,PEG-HA凝胶展现出了卓越的临床效果。在面部年轻化注射治疗中,它能够有效改善面部皱纹、松弛等问题,提升面部轮廓,使皮肤更加紧致、光滑、有弹性。此外,丝玫瑰?凝胶还具有渗透压适配技术低溶胀特性,显著降低注射后胀痛感,让注射体验舒适升级。


  渗透压适配技术:丝玫瑰?凝胶丝玫瑰?凝胶渗透压摩尔浓度严格控制在270~350 mOsmol/kg区间,与人体细胞外液完美匹配。


  低溶胀特性:丝玫瑰?凝胶制备的溶胀技术以及与组织相同的渗透压,注射后不会因为过度吸水溶胀导致的痛感,注射感受舒适。同时,这也意味着注射后轮廓更精准可控,避免过度膨胀导致的形态失真。


  4. 派格注射法:创新技术提升临床应用价值


  为了充分发挥PEG-HA凝胶的优势,键凯科技还联合陈光宇教授推出了创新的派格注射法(PEG.CODES)。该注射法基于面部中韧带系统的解剖学特点,通过间接注射的方式,在颧弓韧带、颧皮韧带、腮腺侧颊部SMAS浅层等关键点位进行注射。这种注射方法不仅能够实现向上向外的提拉效果,改善韧带周围软组织流失,平滑凹陷过渡区域,还能恢复颊部容量,重新分配张力,从而有效减少鼻唇沟等面部皱纹,提升面部整体美感。


  陈光宇教授在发布会上分享的PEG-HA凝胶的临床研究与派格注射法案例中,详细介绍了该产品在鼻唇沟、颧部等部位的应用效果。通过科学的注射点位和精准的注射剂量,PEG-HA凝胶能够实现自然、持久的填充效果,避免了传统填充物可能出现的局部僵硬、“凸线”等问题,让求美者拥有更加自然、美丽的面容。


  行业专家共识:推动医美市场规范发展


  在此次发布会上,除了产品发布和技术分享外,还举办了专家圆桌论坛。杨蓉娅教授、陈光宇教授、李正勇教授、刘诚教授、韩胜院长、王博院长等国内知名专家学者齐聚一堂,围绕“医美新技术新材料在临床面部年轻化注射治疗中的需求与交付方案”这一主题展开了深入讨论。专家们一致认为,随着医美市场的不断发展,新材料、新技术的应用将成为推动行业进步的关键因素。然而,在应用过程中,必须严格遵循科学原则,从临床医学角度出发,合理选择材料和注射方法,确保求美者的安全和健康。


  专家圆桌论坛: 医美新技术新材料在临床面部年轻化注射治疗中的需求与交付方案的专家观点(参与嘉宾:陈光宇教授、王博院长、杨蓉娅教授、李正勇教授、刘诚教授、韩胜院长)。


  键凯科技的PEG-HA凝胶及其派格注射法的推出,为医美行业提供了一个科学、安全、有效的解决方案。专家们呼吁,行业内应加强交流与合作,共同推动医美市场的规范发展,形成专家共识,为求美者提供更加优质、可靠的服务。


  中整协新技术与新材料分会会长杨蓉娅教授在会议上指出:“PEG-HA推动填充剂从‘效果优先’转向‘安全与效果并重’,未来临床指南应纳入交联剂残留风险评估。”


  键凯科技:中国原研技术定义医美新高度


  北京键凯科技股份有限公司作为全球医用药用聚乙二醇活性衍生物主要供应商之一,在医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发生产领域具有深厚的技术积累和丰富的经验。公司自2020年8月26日正式登陆上海证券交易所以来,不断发展壮大,目前已支持境内6个已上市的PEG修饰药物的研发和生产,以及3个已上市的国际医疗器械产品,在行业内树立了良好的口碑和品牌形象。


  键凯科技始终坚持以创新为驱动,致力于为医美市场提供高品质、安全可靠的新材料产品。公司自主研发的Ⅲ类器械新型注射用PEG-HA凝胶于2025年4月成功获得NMPA(国家药品监督管理局)批准,成为国内首款拥有完全自主知识产权的PEG交联透明质酸钠凝胶。这一成果的取得,不仅填补了国内技术空白,更彰显了键凯科技在医美新材料领域的创新实力和领先地位。


  键凯科技的野心不止于填充剂:


  技术延展性:PEG作为“生物相容性更优的合成高分子”(FDA认证),在药物缓释、组织工程等领域早有成熟应用。键凯已支持6个上市PEG修饰药物及3个国际医疗器械,其多臂PEG技术为开发可逆填充剂、刺激胶原再生产品奠定基础。


  产学研闭环:集团下设天津、辽宁、海南及美国4大全资子公司,形成“原料-研发-临床-生产”全链条。此次发布会集结杨蓉娅、崔海燕、李正勇等十余位顶级专家成立临床共识小组,推动PEG技术向多适应症拓展。


  监管协同优势:在国家药监局对医美材料残留物监管趋严的背景下(2025年《细胞》期刊将细胞外基质衰退列为第13大衰老标志物),丝玫瑰?的“自然代谢”属性与政策导向深度契合,有望成为合规转型中的标杆产品。


  此次发布会的成功举办,不仅展示了键凯科技在医美新材料领域的创新实力和领先地位,也为医美市场的健康发展注入了新的活力。随着PEG-HA凝胶的正式上市,键凯科技将为医美机构提供更多的选择,赋能医美行业创新发展。


  未来,键凯科技将继续坚持以创新为驱动,加大研发投入,不断推出更多高品质、安全可靠的医美新材料产品。同时,公司还将加强与行业内专家学者、医美机构的合作与交流,共同推动医美市场的规范发展,为求美者创造更加美好的未来。


  信息来源:MOLY 茉莉真香



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