01、欧美阵营:技术引领,高端占位


  欧美品牌向来凭借技术优势和深厚研发底蕴在玻尿酸市场占据高端地位。


  瑞士基兰实验室股份公司Kylane Laboratoires SA(代理人名称:欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司)的Maili?Extreme魅俪·塑盈(国械注进20253130026),于2025年1月20日获批。这款含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,运用全球首创的OxiFree?无氧交联专利技术,在惰性无氧环境下交联玻尿酸,去除活性氧,减少化学交联剂用量,保护HA交联链,减缓降解。


  法国Laboratoires VIVACY的“STYLAGE?XXL”(丝缇丽)(代理人:泰格捷通北京医药科技有限)(国械注进20253130360)同样表现亮眼。是法国市场占有率第一品牌,其创始人被称为欧洲破尿酸之父。它采用先进的交联技术,形成稳定且持久的支撑结构,适用于多种面部轮廓及细纹修复。产品添加甘露醇,增强保湿与抗氧化性能,提升产品综合表现,满足高端消费者对面部年轻化和精细化塑形的需求。


  02、韩系阵营:贴合需求,精细雕琢


  韩系玻尿酸一直以贴合亚洲人面部特征和细腻质地备受青睐。


  韩国Dong Bang Medical的“爱拉丝提·无限”(代理商:东邦生物科技北京有限公司)(国械注进20253130189)在2025年4月25日获批,用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射,纠正中重度鼻唇沟皱纹 ,在韩系鼻唇沟填充产品中增添新力量。


  韩国捷特玛的爱碧缇?卓颜(代理商:捷特玛上海医疗科技有限公司)(国械注进20253130192)于2025年4月23日获批,透明质酸钠标示浓度为24mg/mL 。其采用全球首创物理 - 化学协同交联技术(2CM?多维网状交联技术),MoD值低至1.89%,提升粘弹性与内聚力,抗压缩、抗迁移能力强;Downing?超微均质工艺将颗粒粒径精准控制在310μm黄金区间,避免局部堆积和丁达尔现象,在鼻唇沟填充上效果自然,贴合亚洲人追求自然美的需求。


  LG化学通过爱尔集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因的注射用交联透明质酸钠凝胶”(国械注进20253130269)于2025年6月23日获批 ,适用于注射至皮下至骨膜上层,矫正中面部的容量缺失和轮廓缺陷 。依托伊婉系列的良好口碑,新品针对中面部问题精准发力,含利多卡因配方减轻注射痛苦,为亚洲消费者打造更舒适的变美体验。


  韩国BNC株式会社(代理公司:山东丹红制药有限公司)一年获批多款款产品(国械注进20253130317、国械注进20253130216、国械注进20253130357、国械注进20253130358) ,包括注射用含利多卡因交联透明质酸钠凝胶、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用交联含药透明质酸钠凝胶 。其中注射用交联含药透明质酸钠凝胶作为国内首款此类产品,虽具体功效待进一步披露,但已引发行业关注,有望在细分领域满足亚洲消费者对功能性玻尿酸的特殊需求。


  03、国产阵营:创新突破,深耕细分


  2025年,国产玻尿酸企业在技术创新和细分市场深耕上成绩显著。


  和康生物的“芙媄靓”(代理商:北京纽创科技有限公司)(国械注许20253130002)于2025年1月20日获批,专注面部真皮组织填充,纠正鼻唇沟皱纹 。其采用新一代ECHA?交联技术,专为口周设计,注射后2小时即可上妆,解决口周治疗恢复期痛点,在口周抗衰细分领域建立优势,让消费者能快速恢复正常社交生活。


  键凯科技的“注射用交联透明质酸钠凝胶”(国械注准20253130825)在2025年4月23日获批,运用PEG交联技术,适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射,纠正中重度鼻唇沟皱纹 。作为A股上市公司,键凯科技持续投入研发,此次新品获批彰显其在细分领域的技术突破与市场竞争力,推动国产玻尿酸技术迈向新台阶。


  常州药物研究所的“悦可诗”(国械注准20253131610)获批,适用于真皮组织中层至深层注射,纠正颈部中重度横纹 。其含麻配方降低注射疼痛,专注颈部抗衰细分领域,凭借深厚历史底蕴与创新,填补国产颈部玻尿酸部分空白,为颈部抗衰市场提供了新的选择。


  乐普医疗的注射用交联透明质酸钠凝胶(国械注准20253131642)获批,尽管具体参数待补充,但凭借乐普在医疗器械领域的强大实力,有望在面部填充市场迅速崭露头角,推动国产玻尿酸迈向新高度,以品牌影响力和技术实力在竞争激烈的市场中分得一杯羹。


  04、未来趋势展望


  从2025年这些获批的玻尿酸新品可以看出未来市场几大趋势。


  一是技术创新持续深化,无论是无氧交联、PEG交联还是含药复合技术,都在朝着提升产品性能、安全性和持久性方向发展。


  二是适应症更加精细化,从常见的鼻唇沟填充,拓展到下颌、颈部、中面部等各个部位,满足消费者全方位的变美需求。


  三是市场竞争多元化,欧美、韩系、国产各有优势,高端、中高端和细分领域市场竞争激烈,推动产品价格和服务更加多元化,让消费者有更多选择。


  未来,当技术创新、精准适配与多元竞争形成合力,玻尿酸市场的未来图景已然清晰:更安全的产品、更细分的方案、更多元的选择,将共同推动医美行业从“批量变美”走向“定制化抗衰”。这场以消费者需求为核心的行业升级,终将让玻尿酸成为更多人“轻松焕颜”的选择,为医美行业的可持续发展注入源源不断的新动能。


  信息来源:医与美前沿


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