医疗器械质量安全事关求美者使用安全和治疗安全，直接攸关生命健康。为加强医疗器械检验监管，严厉打击使用非法医疗器械，是监管部门的职责，同时也是医美机构需要自身自律的责任。不过，利益当前，有的医美机构铤而走险。到底怎么回事呢？我们一起来看看吧。



　　医美机构注意了 使用非法医疗器械是犯法


　　近日，国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。对非法使用医疗器械的机构进行行政处罚，没收涉案医疗器械，根据案件情况，分别进行不同程度的罚款，其中一起案例罚款1096058.21元。


　　所以，这些使用非法医疗器械的机构都是违法的行为。依据《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任，构成人身、财产或其他损害的，依法承担赔偿责任。


　　对于任何一家医美机构来说，规范使用医疗器械是展业中的重要方针。2021年以来，以医疗器械流通使用环节突出问题为重点，国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。


　　哪些行为算构成非法使用医疗器械？医疗器械四种违法使用需注意


　　1、使用过期的医疗器械


　　这个很好理解，比如2021年11月30日，执法人员在某医院的仓库检查，发现仓库中一类医疗械器的有效期至2021年11月10日。而医院的医疗器械出库单显示为：11月20日，该医疗器械被领取数量为10，在执法人员进一步调查发现，上述医疗械器使用了6，还剩余4，那么该医院使用的医疗器械已经过期。所以，在标明的有效期过了，还在使用该医疗器械，这个行为就是违法的。


　　2、使用假冒的医疗器械


　　假冒的医疗器械可分为两种情况，一种是产品既没有注册证编号，生产的企业也并未取得《医疗器械生产企业许可证》，那么，其为器械为未经注册的假冒产品。还有一种情况，医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。


　　3、使用非通过许可认证的医疗器械


　　没有通过认证的医疗器械在黑市横行，在这款医疗器械被非法使用越来越高频，成为黑市的爆款之后，一些贪图便宜求美者很容易就忽视了背后的安全问题。甚至还不知道这是一款没有通过许可认证的医疗器械。


　　4、使用非法医疗器械广告


　　医疗产品不得以功效宣传，医疗广告中不得使用绝对优化的用语。一些非法医疗器械科不管，在广告中宣城如何、如何。怎么厉害怎么来。其他的正规医疗器械都不是这款非法医疗器械的对手。


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