为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。


　　请于2022年12月9日前将有关意见反馈至电子邮箱zjfdaqxc@163.com。


　　附件：企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）


　　                                                                                                                                                                                                                     国家药监局综合司


　　                                                                                                                                                                                                                      2022年11月28日


　　文章内容来源：中国医疗器械行业协会


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