2022年12月20日晚，中国医疗器械国际监管会议（CIMDR）全球医疗器械法规协调会（GHWP）专场暨药品监管机构对话交流会议在线召开。中国国家药品监督管理局副局长徐景和在线出席会议并作主旨发言。


　　徐景和表示，中国政府坚持人民至上、生命至上，高度重视医疗器械质量安全，采取一系列措施，鼓励和支持医疗器械产业创新高质量发展。近年来，按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求，中国国家药监局坚持保护和促进公众健康的崇高使命，大力加强医疗器械法规制度建设，持续深化医疗器械审评审批制度改革，扎实开展医疗器械监管科学研究，全面推进医疗器械监管能力建设，不断加强医疗器械全生命周期质量监管，积极参与国际交流与合作，努力推进监管工作的科学化、法治化、国际化和现代化，一大批创新产品和临床急需产品早日上市，好地满足公众健康需求。


　　徐景和指出，多年来，中国国家药监局深度参与GHWP各项工作，在国际化进程中，在不断发展自身的过程中，也为全球医疗器械监管事业发展贡献中国力量。未来，中国国家药监局将继续秉承开放包容、合作共赢的理念，积极支持GHWP进一步扩大成员，促进相关规则在成员国转化实施，推动各成员加强监管能力建设，加强监管发展战略研究，助力GHWP向高层次发展，为全球医疗器械法规协调和产品安全、有效、可及做出大的贡献。


　　GHWP是国际医疗器械法规协调的重要国际组织，为全球医疗器械监管机构和产业代表搭建了务实、高效的沟通交流平台。现任主席、沙特食品药品监督管理局副局长阿里Al-Dalaan先生出席会议并致辞，相关技术医生全面介绍了GHWP人工智能、远程检查、质量管理体系、唯一器械标识（UDI）等新法规协调工作进展；俄罗斯联邦卫生监督管理局、南非药品监督管理局、沙特食品药品管理局、印度尼西亚食品药品监管局、埃及药品监督管理局、摩洛哥卫生和社会保护部等监管机构代表出席会议，分享了本国医疗器械产业发展、监管治理、监管信赖、国际合作等方面的经验；来自中国医疗器械行业协会、亚太医疗技术协会等近600名业界代表在线参加会议。


　　国家药监局科技国合司、器械注册司、器械监管司、器审中心、核查中心、国际交流中心有关负责人参加会议。


　　文章内容来源：国家药品监督管理局


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