为进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，切实落实企业安全主体责任和监管部门监管责任，推动医疗器械产业高质量发展保障人民群众用械安全，壮溪市场监管所积极开展医疗器械项整治行动。


　　此次行动开展了疫情防控医疗器械专项检查、医疗美容机构医疗器械专项整治医疗器械质量风险排查等工作，规范辖区高风险医疗器械使用行为，严厉打击无证经营第三类医疗器械、使用未经注册、过期的医疗器械等违法行为，督促经营企业使用单位落实医疗器械质量安全主体责任，建立完善医疗器械质量安全管理制度。


　　截至目前，壮溪市场监管所共计出动执法人员6人次，检查医疗器械经营单位4家次，检查医疗器械使用单位1家次，未发现辖区内有违法违规经营使用医疗器械的行为。


　　接下来，壮溪市场监管所将盯准重点环节，落实医疗器械严监管要求。以医美机构在用高风险医疗器械、医疗机构使用的大型医疗器械、第三类医疗器械等为监管重点，对医疗器械生产、经营、使用、运输、不良反应检测、监督抽检等环节进行全面覆盖检查，确保不发生系统性风险。


　　文章内容来源：壮溪镇


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